Tá ceanglais dhian sábháilteachta ag baint le hábhair inchaite leighis. Ós rud é go dtagann roinnt táirgí i dteagmháil le fíocháin dhaonna, fola nó créachta, ní mór bith-chomhoiriúnacht den scoth a bheith ag na hábhair a úsáidtear chun greannú, frithghníomhartha ailléirgeacha nó éifeachtaí díobhálacha eile a sheachaint. Ina theannta sin, tá rialuithe dian sláintíochta le linn déantúsaíochta ríthábhachtach chun éilliú miocróbach a chosc agus chun sábháilteacht a chinntiú le linn úsáide.
Is sainairíonna iad tomhaltáin leighis freisin ag speisialtóireacht fheidhmiúil agus feidhmeanna an-spriocdhírithe. Cuireann cásanna leighis éagsúla ceanglais feidhmíochta éagsúla i bhfeidhm; mar shampla, ní mór ionsúiteacht agus cáilíochtaí cosantacha maithe a bheith ag earraí inchaite cúram créachta, teastaíonn airíonna meicniúla cobhsaí agus iontaofacht d’earraí inchaite máinliachta, agus ní mór d’earraí inchaite insileadh sláine aerdhíonach agus beachtas úsáide a áirithiú. Dá bharr sin, déantar earraí inchaite leighis a dhearadh agus a mhonarú de ghnáth chun freastal ar riachtanais leighis ar leith.
Is minic a dheartar tomhaltáin leighis le haghaidh úsáide aonair agus bíonn siad faoi réir caighdeáin cháilíochta dhian agus ceanglais rialála arda. Chun an baol tras-ionfhabhtaithe a íoslaghdú, tá dearadh úsáide amháin ag go leor táirgí agus téann siad faoi nósanna imeachta caighdeánacha diúscartha tar éis iad a úsáid. Ní mór do mhonaróirí oibriú i gcomhréir leis na rialacháin feistí leighis ábhartha agus córais bhainistíochta cáilíochta, agus smacht docht acu ar amhábhair, próisis táirgthe, tástáil táirgí, pacáistiú agus iompar. De réir mar a théann an teicneolaíocht leighis chun cinn, tá ábhair inchaite leighis ag athrú i dtreo níos mó sábháilteachta, beachtas agus ardfheidhmíochta, rud a chuireann tacaíocht níos iontaofa ar fáil do chleachtas cliniciúil.